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灭菌后如何判断环氧乙烷灭菌柜是否合格?

  • 发布日期:2025-09-22      浏览次数:82
    • 环氧乙烷灭菌柜合格性判断标准与方法

      环氧乙烷灭菌柜作为医疗器械灭菌的重要设备,其灭菌效果直接关系到医疗安全。判断灭菌柜是否合格需要从多个方面进行评估,包括工艺参数、生物指示剂测试、化学指示剂测试以及设备状态检查等。

      一、合格标准与验收要求

      根据国家标准和行业规范,环氧乙烷灭菌柜合格的判定标准主要包括以下几个方面:

      1. 工艺参数达标‌:

        • 温度:通常控制在55℃-60℃范围内

        • 湿度:40%-80%RH为宜

        • 环氧乙烷浓度:400-800mg/L

        • 灭菌时间:根据负载特性调整

      2. 化学监测‌:

        • 每包内化学指示卡变色达标

        • 每锅进行物理监测(温度、压力、湿度等参数记录)

      3. 生物监测‌:

        • 每月进行生物监测,培养结果应为阴性

        • 使用枯草杆菌黑色变种芽孢作为生物指示剂

      4. 残留量控制‌:

        • 短期接触物品环氧乙烷残留量不超过10μg/g


     
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