环氧乙烷灭菌柜正常灭菌温度及工作压力范围

环氧乙烷灭菌柜的正常灭菌温度通常控制在‌55℃～60℃‌之间。 ‌12

参数依据

该温度范围是基于国际标准ISO 11135和国内行业标准设定，既能保证灭菌效果（芽孢杀灭率≥99.999%），又可避免高温损坏不耐热材料（如塑料、橡胶）。 ‌45

注意事项

不同灭菌工艺对温湿度有差异化要求，例如预处理阶段温湿度参数与主灭菌阶段存在区别。实际操作需严格遵循设备说明书及医疗行业规范

1. ‌工作压力范围‌

• ‌最高工作压力‌：通常为 ‌0.08MPa～0.1MPa‌（80kPa～100kPa），具体数值因设备型号而异12。

• ‌灭菌室负压要求‌：需抽至 ‌-60kPa±5kPa‌，极限真空应达到 ‌-85kPa‌ 以上3。

2. ‌标准规范参考‌

• ‌EN 1422标准‌：建议环氧乙烷灭菌压力为 ‌1.5～2.5kPa‌（0.015～0.025bar）7。

• ‌ISO 11135‌：虽未明确具体数值，但要求灭菌过程中需监测压力参数56。

3. ‌操作注意事项‌

• 压力参数需结合 ‌温度、湿度、EO浓度‌ 等变量综合控制5。

• 不同阶段（如预处理、灭菌、通风）可能需调整压力，需严格遵循设备说明书及行业规范13。

总结

环氧乙烷灭菌柜的正常压力需分场景：

• ‌设备工作压力‌：≤0.1MPa（静态）；

• ‌灭菌过程负压‌：-60kPa±5kPa（动态）；

• ‌气体浓度压力‌：1.5～2.5kPa（EN标准建议值）。