1. 装载量上限：
- 根据《WS 310.2-2016 医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范》，灭菌器装载量不得超过柜室容积的90%（参考源：国家卫生健康委员会）。
- 国际标准ISO 17665-1规定，装载量需保证蒸汽能自由穿透，通常建议70%-80%的容积利用率（参考源：国际标准化组织）。
2. 分层与间距要求：
- 金属器械需平放于篮筐中，层间需留≥2.5cm间隙；织物包之间间隔≥2cm，避免叠放超过30cm（参考源：美国AAMI ST79标准）。
- 管腔类器械（如导管）应垂直放置，防止积气影响灭菌效果。
1. 物品类型与密度：
- 高密度器械（如骨科钻头）需减少装载量至60%以下，低密度敷料可适当增加至85%。
- 混合装载时，优先放置金属器械于下层，织物类置于上层，避免阻塞排气口。
2. 过度装载的风险：
- 实验数据表明，装载量超过90%时，冷空气排出不，导致灭菌失败率上升15%-20%（参考源：《中国消毒学杂志》2021年研究）。
- 可能引发湿包问题，延长干燥时间至标准值的1.5倍。
3. 特殊场景调整：
- 大型灭菌器（如≥150L）可适当放宽至85%，但需验证蒸汽穿透效果。
- 紧急情况下少量超载，需延长灭菌时间10%-15%，并加强生物监测。
1. 国内外标准差异：
- 欧盟EN 285要求每层装载高度≤15cm，而中国标准更侧重总容积控制。
- 美国FDA建议每周进行满载测试，使用生物指示剂验证灭菌效果。
2. 用户自查清单：
- 每日记录装载量，使用容积标记线或称重法（如织物包≤5kg/篮）。
- 定期校准灭菌器压力传感器，确保数值准确。
总结：装载量规定是灭菌安全的核心，需结合设备型号、物品特性灵活应用。实际操作中，建议遵循“少装多次"原则，并定期培训人员，以平衡效率与灭菌质量。
