根据中国药典及相关规范,湿热灭菌的最高温度和时间通常为 121℃、15分钟**,但具体参数可能因灭菌对象和规范要求有所调整。以下是详细说明:12
1.标准条件-温度:的是121℃,属于高压蒸汽灭菌法的核心参数。部分场景可能扩展至134℃(例如特殊医疗器械灭菌),但121℃是基础标准。
-时间:通常在15-30分钟范围内,其中15分钟是最典型的设定值。
2.其他参数组合- 针对不同灭菌需求,可采用116℃、40分钟等组合,但此类参数需通过验证确保灭菌效果。
灭菌效果的验证需依赖生物指示物(如孢子)和物理监测(温度、压力记录)。
3.注意事项-A0值:若涉及消毒后继续灭菌处理,需满足A0值>600(温度>90℃、时间>1分钟)。
-法规更新:实际操作中应参考最新版中国药典或行业标准,避免因规范修订导致参数调整。
综上,121℃、15分钟是湿热灭菌的标准参数,但需结合具体场景和最新规范进行验证