湿热灭菌柜真空脉动原理

真空脉动原理‌是通过真空泵借助水的流动抽出灭菌柜室内冷空气，使其处于负压状态，然后输入饱和热蒸气，使其迅速穿透到物品内部，如此反复3次或4次。在高温和高压力的作用下，微生物蛋白质变性凝固而灭活，从而达到灭菌要求。灭菌后，通过抽真空使灭菌物品迅速干燥‌12。

具体工作流程

1. ‌升温准备阶段‌：灭菌柜的夹套先进蒸汽，使夹套升温到121℃，同时加热夹套内部空气，确保蒸汽接触的内壁和内部空气不会凝结成水。

2. ‌真空抽气阶段‌：通过真空泵抽出灭菌柜室内冷空气，使其处于负压状态，同时将灭菌物品内部的空气抽出。

3. ‌饱和蒸汽输入阶段‌：输入饱和热蒸气，使其迅速穿透到物品内部，反复进行3次或4次，确保空气置换。

4. ‌灭菌阶段‌：持续输入少量饱和蒸汽，排除部分蒸汽，使内室温度保持在121℃，压力大概在110KPa左右，高温高压下微生物蛋白质变性凝固而灭活。

5. ‌干燥阶段‌：抽真空将内部蒸汽抽出，然后补入已过滤的热压缩空气，连续重复几次达到干燥效果‌1。

湿热灭菌柜的应用场景和法规要求

湿热灭菌柜广泛应用于医院和制药行业，用于医用物品和药品的消毒灭菌。其操作需要严格遵守相关法规，确保灭菌效果。具体法规要求包括：

• ‌验证方案‌：在投入使用前，必须采用物理检测和生物指示剂验证其对产品或物品的适用性及所有部位的灭菌效果。

• ‌定期验证‌：每年至少进行一次再验证，设备重大变更后需重新验证。

• ‌生物指示剂管理‌：严格按照供应商要求保存和使用生物指示剂，并通过阳性对照试验确认其质量‌3。