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各种型号18立方环氧乙烷灭菌柜

产品型号:
产品时间: 2020-10-15
描述:各种型号18立方环氧乙烷灭菌柜优点是:l 能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。 2 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。 3 相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 4 能穿透形态不规则物品并灭菌。

产品介绍

各种型号18立方环氧乙烷灭菌柜

概述

  目前医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌的 环氧乙烷是易燃易爆的有毒气体,分子式为C2H4O,具有芳香的醚味,在4°C时候相对密度为0.884,沸点为10.8°C,其密度为1.52g/cm3,在室温条件下,很容易挥发成气体,当浓度过高时可引起爆炸。

  优点是:l 能杀灭所有微生物,包括细菌芽孢。 2 灭菌物品可以被包裹、整体封装,可保持使用前呈无菌状态。 3 相对而言,EO不腐蚀塑料、金属和橡胶,不会使物品发生变黄变脆。 4 能穿透形态不规则物品并灭菌。5 可用于那些不能用消毒剂浸泡,干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

  灭菌器

  目的

  测定环氧乙烷灭菌器(下简称灭菌器) 对细菌芽孢的杀灭能力,以验证其灭菌性能是否符合原设计规定。

  试验器材

  (1) 枯草杆菌黑色变种( ATCC 9372 )芽孢菌片。

  含菌量要求为5 ×10cfu/片~5 × 10cfu/片(按活菌培养计数结果计)。在环氧乙烷量为600mg/L±30mg/L,温度为54℃±2℃,相对湿度为60%±10% 条件下,菌片上芽孢存活时间应≥7.8min,杀灭时间≤58min,D值为2.6min~5.8min。

  (2) 染菌载体( 10mm × 10mm ,以布片为代表,必要时可随灭菌对象,增用或改用其他载体。

  (3) 聚乙烯塑料袋( 封装菌片用,大小为60mm× 40mm ,厚0.2mm~0.4mm )。

  (4) 活菌培养计数所需器材(见2.1.1.3 )。

  (5) 使用说明书中规定灭菌器可处理的物品(装填灭菌器,使达满载要求)。

各种型号18立方环氧乙烷灭菌柜

操作程序

  (1) 根据试验要求,制备枯草杆菌黑色变种芽孢悬液和菌片。菌片放入双层聚乙烯塑料袋内密封包装,每袋2片。每次试验用20袋。

  (2) 将灭菌器上、中、下3层,每层内、中、外各设一点,共设9点。每点物品中间布放1袋,共需18袋试验菌片。另将一袋(2片)菌片放置在室温条件下作为阳性对照。

  (3) 按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度,在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品,随灭菌器用途而定。处理完毕,取出菌片,分别移种于5 ml 营养肉汤培养基中,置37℃ 培养箱内培养,7d后观察终结果(定性培养检测)。

  对难以判断结果的营养肉汤管,取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板,用无菌L棒涂抹均匀,置37℃ 培养箱内培养。48h后涂片染色,显微镜下观察菌落形态,或进一步做其他试验,判断有无生长或生长的是否为试验菌。若为非试验菌,则应重新进行试验。

  (4) 测试中,应同时设立定性和定量阳性对照组与阴性对照组。

  (5) 定量阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS试管中,各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3 所示方法进行活菌培养计数。

  (6) 定性阳性对照组,以同批试验用菌片置室温下,待灭菌试验组达规定作用时间后,立即将该菌片2 片,分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基,放入温箱中作定性培养,观察有细菌生长情况。

  (7) 阴性对照组,以同批次试验用未染菌样片2 片,分别接种于5.0ml 营养肉汤培养基,同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养,观察有无细菌生长。

  (8) 试验重复5 次。

  (9)在5次试验中,每次试验中的阳性对照菌片,回收菌量均应在5×10cfu/片~5×10cfu/片;定性阳性对照组,细菌生长良好;阴性对照应无菌生长。阳性或阴性对照若有不符合上述要求的结果,试验作废,重新进行。

  评价规定

  在5 次灭菌试验中,每次试验中的定量阳性对照组,检测回收菌量均达5 × 10cfu/ 片~5 × 10cfu/ 片;定性阳性对照组,细菌生长良好。阴性对照应无菌生长。所有试验菌片全部无细菌生长时,可判为灭菌合格。

  注意事项

  (1) 温度和相对湿度对环氧乙烷气体杀菌效果影响较大,故应严格控制试验中的有关条件。

  (2) 环氧乙烷液体可溶解聚乙烯、聚氯乙烯等,不可将其液体滴落于此类物品上。环氧乙烷不论液体或气体,均可损坏赛璐璐制品,试验时应予注意。

  (3) 环氧乙烷易燃易爆,操作现场应采取防火防爆措施,不得有明火作业及电火花发生。

  (4)吸入过多环氧乙烷气体,可引起头痛,呕吐等中毒症状,严重者可致肺水肿等。工作环境中应有良好的通风。在每日8h 工作中,环氧乙烷浓度应不超过1.82mg/m3 (1ppm),15min 工作中暴露浓度不超过9.1mg/m3(5.0ppm)。如出现中毒症状,需迅速离开现场。轻者呼吸新鲜空气,直到症状消除;重者应及时送医院治疗。

  气体灭菌编辑

  说明

  环氧乙烷又名氧化乙烯,在低温下为无色液体,具有芳香醚味,沸点为10.8℃,嗅阈值为760 mg/m~1064mg/m,密度为1.52;环氧乙烷易燃易爆,其燃烧浓度为3%。环氧乙烷气体穿透力强。

  环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。

  适用范围

  环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强,故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如,电子仪器、光学仪器、医疗器械、书籍、文件、皮毛、棉、化纤、塑料制品、木制品、陶瓷及金属制品、内镜、透析器和一次性使用的诊疗用品等。环氧乙烷是目前主要的低温灭菌方法之一。

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