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产品名称:

HTY1.2环氧乙烷灭菌设备灭菌箱

产品型号:
产品时间: 2020-10-07
描述:HTY1.2环氧乙烷灭菌设备灭菌箱由三大部分组成:灭菌器箱体,辅机设备(真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器),控制系统。

产品介绍

HTY1.2环氧乙烷灭菌设备灭菌箱是一次性使用无菌医疗器械生产企业的关键设备,安装操作、使用管理有其特殊要求,使用环氧乙烷做灭菌剂, 环氧乙烷是一种广谱灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

HTY1.2环氧乙烷灭菌设备灭菌箱

灭菌器组成及要求

由三大部分组成:灭菌器箱体,辅机设备(真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器),控制系统。

1、灭菌器箱体:

1.1 灭菌器箱体由不锈钢内胆及雾化器水箱组成,箱体材料需满足真空度压力要求。灭菌器  采用水循环加热或电加热方式。

1.2 内胆材料:不锈钢 SUS304,实际厚度≥5mm;供方提供质单及材质检测报告。

1.3 水套:两侧及顶面用 6mm 不锈钢。

 

1.4 灭菌器箱体外包温感:在灭菌循环过程中外表无明显温感。

1.5 保温隔热:岩棉厚度>5cm,正常工作应具有良好的保温隔热性能。灭菌过程中外表无  明显温感。

1.6 外壳包板:不锈钢 SUS304 拉丝板 δ=1.2mm。

1.7 灭菌器门:采用单门结构,气动单门密封(滑槽自动平滑动开关门)。(使用中如发生  故障应能保证始终锁定并密封)。密封方式:硅橡胶外充气密封。

1.8 监控仪器:压力、湿度、温度监控装置自动实时监控,精度和误差为±1%。

1.9 电机:380V 50Hz

 

2、真空系统:

2.1 由真空泵对灭菌室进行预真空、灭菌剂排放。

2.2 真空可脉动进行,也可梯度进行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材质。

2.4 加压范围:-70kpa 至+60kpa,保压 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率:常压至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

 

3、加热及热循环系统:

3.1 加热采用水循环加热或电加热方式。加热系统另设电加热水箱、热水循环泵及相应的管  道阀门组成,水箱材质为 SUS304 不锈钢,实际厚度≥5mm ,柜内温度传感器>8m3,至少2 个,具有加热速度快、设计结构简单、使用更方便等优势。

3.2 自动实时温度监控仪器,超过设定温度报警,柜内温度温度控制范围<65℃,精度±3℃4、加湿系统:

4.1 配置自动蒸汽发生器及相应管路组成(不能直接注入雾化水,增湿用蒸汽分压不超过50KPa)。湿度传感器至少 2 个

4.2 独立的蒸汽注入管路加过滤器(除菌级)。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材质。

4.4 自动实时监控,超过设定湿度报警,柜内湿度误差:±5%RH5、环氧乙烷汽化

5.1 EO 气化器有独立的雾化管路,气化发生器、过滤器,能准确控制进入灭菌柜的 EO 气体温度,确保环氧乙烷气化充分,保证灭菌效果。(对>0.3μm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸)及感应装置和加热系统及控制。

5.2 EO 注入口加装自动注药装置,投入口设有独立温度传感器控制 EO 温度(控制精度±1)。

5.3 加 EO 量用重量计量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 灭菌柜内必须有压力感应器,能实测运行中的 EO 浓度,有循环系统。

5.5 灭菌过程保证压力维持在设定压力的±5KPa,并采用独立的湿度控制器保证气态 EO 不

 

超过 70℃。6、排残系统

6.1 在灭菌剂排放,空气经过滤器(对>0.3μm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸) 过滤后进入灭菌室。

6.2 根据灭菌工艺可导入过滤空气至常压,再将灭菌室抽真空,0-99 次自定。

6.3 根据灭菌工艺进行设定,用连续流动的过滤空气流过灭菌室的方法来清除环氧乙烷气  体。

6.4 灭菌完成后将柜内多余 EO 气体通过水环式真空泵抽出同时与水充分混合和溶解。

6.5 溶解的废水储存在废液筒内并排入污水管道。  7、气动系统

7.1 灭菌过程所有控制阀门及门的开启、关闭,门的密封和密封解除均采用不锈钢 SUS304 材质气动阀门、SUS304 材质气管和 SUS304 材质气缸等气动元件来实现(安全性)。

7.2 各阀门、接口、过滤器等管件和组件应符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系统

8.1 采用工业专用PLC 自动控制全部工作流程且具有存储、打印功能。实时检测并打印监控显示的相关数据如温度、湿度、压力。

8.2 具有断电保护及断电记忆功能,来电后可继续断电前操作。

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