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环氧乙烷灭菌器灭菌柜

产品时间:2023-06-29

简要描述:

环氧乙烷灭菌器灭菌柜由三大部分组成:灭菌器箱体,辅机设备(真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器),控制系统。

环氧乙烷灭菌器灭菌柜

由三大部分组成:灭菌器箱体,辅机设备(真空系统、加热水箱加湿系统、加 EO 系统、气体循环系统、气动系统和尾气处理器),控制系统。

1、灭菌器箱体:

1.1 灭菌器箱体由不锈钢内胆及雾化器水箱组成,箱体材料需满足真空度压力要求。灭菌器  采用水循环加热或电加热方式。

1.2 内胆材料:不锈钢 SUS304,实际厚度≥5mm;供方提供质单及材质检测报告。

1.3 水套:两侧及顶面用 6mm 不锈钢。

 

1.4 灭菌器箱体外包温感:在灭菌循环过程中外表无明显温感。

1.5 保温隔热:岩棉厚度>5cm,正常工作应具有良好的保温隔热性能。灭菌过程中外表无  明显温感。

1.6 外壳包板:不锈钢 SUS304 拉丝板 δ=1.2mm。

1.7 灭菌器门:采用单门结构,气动单门密封(滑槽自动平滑动开关门)。(使用中如发生  故障应能保证始终锁定并密封)。密封方式:硅橡胶外充气密封。

1.8 监控仪器:压力、湿度、温度监控装置自动实时监控,精度和误差为±1%。

1.9 电机:380V 50Hz

 

2、真空系统:

2.1 由真空泵对灭菌室进行预真空、灭菌剂排放。

2.2 真空可脉动进行,也可梯度进行.

2.3 真空管路采用 SUS304 材质。

2.4 加压范围:-70kpa 至+60kpa,保压 60min,泄漏率<0.01kpa/min

2.5 真空速率:常压至-15kpa≤6min,-50kpa≤30min,-70kpa≤40min

 

3、加热及热循环系统:

3.1 加热采用水循环加热或电加热方式。加热系统另设电加热水箱、热水循环泵及相应的管  道阀门组成,水箱材质为 SUS304 不锈钢,实际厚度≥5mm ,柜内温度传感器>8m3,至少2 个,具有加热速度快、设计结构简单、使用更方便等优势。

3.2 自动实时温度监控仪器,超过设定温度报警,柜内温度温度控制范围<65℃,精度±3℃4、加湿系统:

4.1 配置自动蒸汽发生器及相应管路组成(不能直接注入雾化水,增湿用蒸汽分压不超过50KPa)。湿度传感器至少 2 个

4.2 独立的蒸汽注入管路加过滤器(除菌级)。

4.3 蒸汽管道采用 SUS304 材质。

4.4 自动实时监控,超过设定湿度报警,柜内湿度误差:±5%RH5、环氧乙烷汽化

5.1 EO 气化器有独立的雾化管路,气化发生器、过滤器,能准确控制进入灭菌柜的 EO 气体温度,确保环氧乙烷气化充分,保证灭菌效果。(对>0.3μm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸)及感应装置和加热系统及控制。

5.2 EO 注入口加装自动注药装置,投入口设有独立温度传感器控制 EO 温度(控制精度±1)。

5.3 加 EO 量用重量计量法控制,精度 0.05Kg。

5.4 灭菌柜内必须有压力感应器,能实测运行中的 EO 浓度,有循环系统。

5.5 灭菌过程保证压力维持在设定压力的±5KPa,并采用独立的湿度控制器保证气态 EO 不

 

超过 70℃。6、排残系统

6.1 在灭菌剂排放,空气经过滤器(对>0.3μm 颗粒的过滤率至少 99.5%且方便拆卸) 过滤后进入灭菌室。

6.2 根据灭菌工艺可导入过滤空气至常压,再将灭菌室抽真空,0-99 次自定。

6.3 根据灭菌工艺进行设定,用连续流动的过滤空气流过灭菌室的方法来清除环氧乙烷气  体。

6.4 灭菌完成后将柜内多余 EO 气体通过水环式真空泵抽出同时与水充分混合和溶解。

6.5 溶解的废水储存在废液筒内并排入污水管道。  7、气动系统

7.1 灭菌过程所有控制阀门及门的开启、关闭,门的密封和密封解除均采用不锈钢 SUS304 材质气动阀门、SUS304 材质气管和 SUS304 材质气缸等气动元件来实现(安全性)。

7.2 各阀门、接口、过滤器等管件和组件应符合 YY0503-2016 要求。

8. 主控系统

8.1 采用工业PLC 自动控制全部工作流程且具有存储、打印功能。实时检测并打印监控显示的相关数据如温度、湿度、压力。

8.2 具有断电保护及断电记忆功能,来电后可继续断电前操作。

环氧乙烷灭菌器灭菌柜

主要适用于:

● 用品:手术器械、注射器、输液器、各种导管、节育器材等。

● 器械:内窥镜、心脏起搏器、人工心脏、电话、透析器、吸引器等

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